一、產(chǎn)品名稱(chēng)概述：多肽蛋白質(zhì)類(lèi)微球超高速均質(zhì)機，藥物控釋微球高速均質(zhì)機，PLGA控釋微球均質(zhì)機，雙入口在線(xiàn)微球均質(zhì)機，無(wú)菌無(wú)塵微球均質(zhì)機

二、多肽蛋白質(zhì)類(lèi)微球的發(fā)展

近十幾年來(lái)，藥物控釋微球在醫藥領(lǐng)域獲得廣泛應用。(1)作為各種藥物的控釋及多途徑給藥制劑，如可用作注射、口服、鼻腔吸入等多途徑使用；(2)作為各種化學(xué)栓塞制劑發(fā)揮栓塞及控釋雙重功能；(3)作為抗原的載體實(shí)現一次注射達到長(cháng)期免疫作用。

控釋微球中活性藥物可以是疏水性的也可是親水性的藥物，其中多肽蛋白質(zhì)作為一類(lèi)新型藥物隨生物工程技術(shù)的發(fā)展引起人們高度的重視。

三、多肽蛋白質(zhì)類(lèi)微球制備方法

制備PLA及PLGA控釋微球常采用的方法是水包油(O/W)乳液-溶劑蒸發(fā)法，但用這種方法制備包埋多肽蛋白質(zhì)類(lèi)水溶性藥物的控釋微球時(shí)，一方面因多肽蛋白質(zhì)的水溶性導致在制備過(guò)程中大量損失，藥物包埋率很低，另一方面多肽蛋白質(zhì)藥物會(huì )因接觸有機溶劑而變性失活。近年來(lái)發(fā)展了水包(油包水)(W/O/W)乳液一溶劑蒸發(fā)技術(shù)來(lái)制備多肽蛋白質(zhì)藥物的控釋微球。由于這種方法是使多肽蛋白質(zhì)藥物先溶于水中，然后再分散于有機相中，減少了多肽蛋白質(zhì)藥物與有機溶劑接觸發(fā)生變性失活的機會(huì )，同時(shí)多肽蛋白質(zhì)藥物由內水相擴散到外水相需經(jīng)過(guò)一個(gè)有機層障礙，因而制備過(guò)程中藥物損失量減少。

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四、多肽蛋白質(zhì)類(lèi)微球均質(zhì)機的工作原理

多肽蛋白質(zhì)類(lèi)微球高速均質(zhì)機由1-3個(gè)工作腔組成，在馬達的高速驅動(dòng)下，物料在轉子與定子之間的狹窄間隙中高速運動(dòng)，形成紊流，物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用，從而達到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質(zhì)和工作腔的數量以及控制物料在工作腔中停留的時(shí)間決定了粒徑分布范圍及均化、細化的效果和產(chǎn)量的大小。

五、多肽蛋白質(zhì)類(lèi)微球均質(zhì)機特點(diǎn):

1、超高轉速（18000轉，高于普通分散機4-5倍）；

2、設備整體機身夾套設計，可通冷卻水/冷卻液/介質(zhì)對罐體和腔體進(jìn)行靈活控溫冷卻或加熱；

3、機械密封處采用德國博格曼雙端面機械密封，密封效果更好，壽命更持久，在保證機械密封處有冷卻水持續不間斷供應的情況下空轉一定時(shí)間也不會(huì )影響設備的使用，不損壞設備。

4、SGN高剪切分散均質(zhì)機設計理念新穎、結構合理緊湊，制造工藝成熟。

5、驅動(dòng)電機采用德國高質(zhì)ABB/西門(mén)子電機，功率大、轉速高，運行安全可靠；

6、運行狀態(tài)控制采用電子無(wú)級調速器，調速方便；分散均質(zhì)工作頭用優(yōu)質(zhì)不銹鋼經(jīng)制（接觸物料部位），耐腐蝕性能好；

六、高剪切均質(zhì)機用于制藥行業(yè)的優(yōu)勢

1、污染是制藥過(guò)程很大的風(fēng)險因素，對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設計上注重衛生要求，采用*設計，便于清洗，對表面進(jìn)行高質(zhì)量處理，防止其對制藥產(chǎn)生不利影響，該設備還符合CIP和SIP的清潔標準，能更好的實(shí)現在線(xiàn)清洗，提高工作效率，確保產(chǎn)品安全。

2、設備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作，物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出，如果存在穩定的工藝路線(xiàn)，可以直接通過(guò)管線(xiàn)與上一工序相連接，則該設備可以實(shí)現無(wú)人操作，在生產(chǎn)過(guò)程中適用性。

3、設計符合制藥工業(yè)要求，同時(shí)滿(mǎn)足不同產(chǎn)品對于粒徑的要求，在制藥的分散混合工藝中應用前景很大。              

七、醫藥高剪切均質(zhì)機型號表

多肽蛋白質(zhì)類(lèi)微球超高速均質(zhì)機，藥物控釋微球高速均質(zhì)機，PLGA控釋微球均質(zhì)機，雙入口在線(xiàn)微球均質(zhì)機，無(wú)菌無(wú)塵微球均質(zhì)機